Alegações desse tipo só podem ser feitas legitimamente para medicamentos, não para suplementos alimentares. Os suplementos devem seguir as diretrizes da FDA para rotulagem e abordar os seguintes pontos: declaração de identificação, quantidade líquida, tabela nutricional, lista de ingredientes e muito mais.
Para ser considerado sabão , de acordo com as Perguntas Frequentes sobre Sabão da FDA (Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA) , a maior parte do produto deve ser composta por um sal alcalino de ácidos graxos, suas propriedades detergentes devem-se aos compostos de ácidos graxos alcalinos e o produto deve ser rotulado, vendido e apresentado exclusivamente como sabão. Segundo a FDA, “para ser regulamentado como sabão, deve ser rotulado e comercializado apenas para uso como sabão”. O sabão, conforme definido acima, é regulamentado pela Comissão de Segurança de Produtos de Consumo (CPSC), e não pela FDA. Consulte as Diretrizes Comerciais sobre Sabão da CPSC para obter mais informações.
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Se o produto não se enquadrar na definição de sabonete acima, ele será regulamentado pela FDA como cosmético, medicamento ou uma combinação de ambos, com base nas alegações do rótulo e na finalidade de uso. Se for destinado a fins como hidratar a pele, proporcionar um aroma agradável ao usuário ou desodorizar o corpo, será considerado um cosmético pela FDA . Ou, como observa a CPSC , se o produto for destinado a tratar ou prevenir doenças, como matar germes, ou tratar problemas de pele, como acne ou eczema, será considerado um medicamento e será regulamentado como tal pela FDA.